كيف توسع التكنولوجيا الجديدة مواد الأجهزة الطبية وخيارات التصميم؟

يوسع

تم استخدام المرنة السيليكون في التطبيقات الطبية منذ أربعينيات القرن الماضي وتغيرت لتلبية متطلبات متطلبات تطبيق الاستخدام النهائي والعمليات التي تتلاعب بها. يمكن أن تتأثر خصائص مواد السيليكون بصياغةها وقد توفر فوائد مختلفة للتطبيق ، ولكنها تحمل عمومًا خصائص مثل الاستقرار الحراري والكيميائي ، ونفاذية الغاز العالية ، والماء ، والتوافق الحيوي/التدمير الحيوي والمرونة العالية. على الرغم من أنها ليست قائمة شاملة ، إلا أن العديد من هذه الخصائص تفيد التطبيقات الطبية ومدى ملاءمتها لطرق التعقيم المختلفة مثل Autoclave ، وأكسيد الإيثيلين (ETO) و Gamma أو إشعاع الإلكترون.

تحسينات الصياغة

قام موردو مطاط السيليكون السائل بإجراء تحسينات صياغة منذ إنشائهم في السبعينيات من القرن الماضي يتغيرون لتلبية متطلبات التطبيق للخصائص الفيزيائية المعالجة واستقرارها عند تعرضها لظروف ما بعد المعالجة. في بعض الحالات ، تم تطوير تركيبات LSR المتخصصة لنقل الخصائص الفريدة إما في السلوكيات غير المؤلم أو في المكون المعالج. هذا واضح في درجة حرارة منخفضة جديدة و LSRs لذات.

تتمتع Copolyesters ، مثل السيليكون ، بتاريخ طويل عدة عقود في صناعة الأجهزة الطبية. تم تصنيعها في الأجهزة الطبية عبر عمليات التحويل بالحرارة ، مثل صب الحقن ، تكمن قيمتها في مجموعة خصائصها الفريدة. وتشمل هذه: المتانة ، والوضوح ، وملفتها التنظيمية المفيدة ، مثل أن تكون خالية من BPA ، ومقاومتها الكيميائية.

تأثير التعقيم

في بيئة الرعاية الصحية اليوم ، أصبح من الشائع رؤية الأجهزة الطبية التي لا تعمل بشكل مرض. إنهم غير قادرين على القيام بعملهم - أو يفشلون قبل الأوان - بسبب تكسير الإجهاد البيئي (ESC) أو العيوب الأخرى الناتجة عن التعرض للمطهرات والمواد الكيميائية الأخرى. تتأثر المطهرات العدوانية والتعقيم بالاقتران مع إجراءات التطهير الأكثر شيوعًا على الأجهزة المصبوبة بالبوليمرات شائعة الاستخدام. يعالج مالكو العلامات التجارية هذا التحدي باستخدام البوليمرات ذات مستوى أعلى من المقاومة الكيميائية. يعد اختيار هذه المواد عالية الأداء في وقت مبكر من عملية التصميم واحدة من أكثر الاعتبارات أهمية لمستقبل سلامة المرضى.

يجب إجراء اختبار المقاومة الكيميائية وتقييمها للإجابة على الأسئلة حول التوافق الكيميائي للمواد مع مختلف المنظفات والمطهرات المستخدمة للحفاظ على الأجهزة الطبية في صناعة الرعاية الصحية. الأداء المرغوب فيه هو أن يكون لديك ضغوط ضئيلة أو معدومة من تكسير الإجهاد أو الاضطراب من ملامسة المنظفات والمطهرات ، أو من الدهون ، ومذيبات الترابط أو الأدوية ومذيبات الناقل الخاصة بهم. أظهرت copolyesters وكذلك السيليكون مواد عالية الأداء فيما يتعلق بالتوافق الكيميائي وبالتالي يتم اختيارها بشكل متكرر في تطبيقات الأجهزة الطبية.

تعتبر الأجهزة الطبية الشفافة المستقرة ذات الأهمية القصوى في مجال الرعاية الصحية لأنها تجسد فكرة السلامة والجودة وراحة ذهنية لكل من المريض وأخصائي الرعاية الصحية. على الرغم من أنه يجب أخذ العديد من العوامل في الاعتبار عند تحديد أي بوليمر للاختيار في تطوير جهاز طبي ، إلا أن فهم تأثير التعقيم أمر بالغ الأهمية.

الهدف من التعقيم هو تقليل الأركان الحيوية إلى مستوى آمن ، مع تقليل أي تغييرات على الخصائص المادية والبصرية للجزء النهائي. التأثير الأكثر شيوعًا على البوليمرات المعرضة للإشعاع هو تحول في اللون إلى الأصفر. في سوق الأجهزة الطبية ، يكون التحول الكبير للألوان إلى الأصفر غير مرغوب فيه لأنه قد يتم تفسيره كجهاز ملوث.

لذلك ، يمكن أن يكون الحد الأدنى من التحول في لون البوليمر بعد التعقيم عاملاً مهمًا عند تحديد البوليمر لجهاز طبي أو حزمة مصنفة حرارية صلبة. مختلف copolyesters مناسبة لطرق التعقيم غير القابلة للتوصيل مثل الإشعاع Gamma أو شعاع الإلكترون (E-beam) فيما يتعلق بتغيير اللون والاحتفاظ بالخصائص الميكانيكية.

سد الفجوة

في حين أن تراث copolyesters مثل PETG و PCTG و PCTA التي تم إدخالها في السوق في القرن الماضي لها درجات حرارة انحراف الحرارة (HDTs) في حدود 67 درجة مئوية إلى 74 درجة مئوية (@0.455 ميجا باسكال/66 رطل واحد ؛ ASTM D 648) ، التطورات الأحدث من copolyesters في العقدين الأخيرتين لها HDTs أعلى من 94 درجة مئوية و 109 درجة مئوية. هذه هي خطوة واحدة ضرورية لسد الفجوة لأكثر من صب copolyesters مع السيليكون.

عادةً ما يتم تصبغ الحقن مع منتجات المطاط السيليكون السائل التقليدية في درجات حرارة تقترب من 150 درجة مئوية أو أكثر لضمان علاج سريع لمكون السيليكون الذي يتجاوز بكثير درجة حرارة انحراف الحرارة للسيليستر التقليدية التي تمنع السيليكونات التقليدية من النظر في تطبيقات الإفراط في العقلانية.

تقنيات المنتج الجديدة

تقنيات المنتجات المطاطية السيليكون السائلة الجديدة ، ومع ذلك ، أصبحت الآن متاحة لتحدي مفاهيم المعالجة التقليدية هذه مع تحسين معدلات العلاج في درجات حرارة علاجية منخفضة. وهذا يوفر إمكانية لقالب الحقن مع التعشيق الميكانيكي أو مع خصائص لائحة الذات في درجات حرارة أقل من درجات حرارة انحراف حرارة الركيزة الحرجة مع الحفاظ على أوقات الدورة اللازمة.

خلال الوقت الذي يتطلب فيه عدد السكان الذين يتقدمون شيخوخة طرقًا جديدة لعلاج الأمراض وإدارة الظروف المزمنة ، من المهم أن تقوم الشركات بالابتكار والتعاون لتقديم حلول مهمة. من خلال دمج التقنيات لتلبية احتياجات الشركات المصنعة والمرضى في نهاية المطاف ، يمكن للمرء أن يؤثر بشكل إيجابي على الطريقة التي يتم بها معالجة الرعاية الصحية على مستوى العالم والمساهمة في زيادة النتائج الصحية وتحسين نوعية الحياة.

خلال الوقت الذي يتطلب فيه عدد السكان الذين يتقدمون شيخوخة طرقًا جديدة لعلاج الأمراض وإدارة الظروف المزمنة ، من المهم أن تقوم الشركات بالابتكار والتعاون لتقديم حلول مهمة.